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La citicolina (CDP-colina) è un intermediario chiave nella biosintesi della fosfatidilcolina, un componente importante della membrana cellulare neurale.È stato dimostrato che produce effetti benefici sia nei modelli animali che negli studi clinici sull'ictus non statunitensi.Questo studio comprendeva uno studio randomizzato (3 dosi di citicolina a 1 placebo), controllato dal veicolo, in doppio cieco presso 21 centri statunitensi.Il trattamento doveva essere iniziato entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus e proseguito per via orale per 6 settimane.Le valutazioni dei risultati finali erano a 12 settimane.Sono stati arruolati 259 pazienti, con circa 65 in ciascuno dei quattro gruppi.Il tempo medio dall'insorgenza dell'ictus al trattamento è stato di 14,5 ore e non sono state riscontrate differenze significative nelle caratteristiche basali tra i quattro gruppi, ad eccezione del peso del paziente.Una differenza significativa tra i gruppi, a favore del trattamento con citicolina, è stata osservata in termini di risultato funzionale misurato dalla scala Barthel Index e Rankin, valutazione neurologica misurata dalla scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIH) e funzione cognitiva misurata da il Mini esame dello stato mentale.Quando la scala dell'ictus NIH al basale è stata utilizzata come covariata, sia il gruppo di citicolina da 500 mg che il gruppo di citicolina da 2.000 mg hanno avuto un miglioramento significativo in termini di percentuale di pazienti che hanno avuto un esito favorevole sull'indice di Barthel a 90 giorni.In questo studio non si sono verificati eventi avversi gravi o decessi correlati al farmaco.Questo studio suggerisce che la citicolina orale può essere utilizzata in modo sicuro con effetti collaterali minimi nel trattamento dell'ictus acuto.La citicolina sembra migliorare l'esito funzionale e ridurre il deficit neurologico con 500 mg di citicolina che sembrano essere la dose ottimale.